FDA Verleend Instantie om Synthetische Nicotineproducten te regelen

Voor Dinsdag, 15 Maart, 2022, ondertekende President Biden een nieuwe wet die gezag het van de V.S. Food and Drug Administration (FDA) verleent om synthetische nicotineproducten als tabaksproducten te regelen.

Deze wetgeving zal een belangrijke invloed op de de tabak en de nicotineindustrie van de V.S. hebben. Hieronder is een samenvatting van de belangrijkste bepalingen:

· FDA is gegeven regelgevende instantie over alle nicotineproducten – hetzij voortgekomen uit tabak of synthetisch afgeleid.

· De wetgeving zal van kracht op 15 April, 2022 worden.

· De synthetische nicotineproducten worden toegelaten om op de markt tot 30 dagen van de effectieve datum van de nieuwe wetgeving (Mei 14, 2022) te blijven. Na deze datum, worden de synthetische nicotineproducten niet toegestaan om worden op de markt gebracht tenzij de fabrikant een toepassing van het premarkettabaksproduct (PMTA) tegen 14 Mei, 2022 indiende.

· Als de fabrikant een PMTA tegen 14 Mei indiende, de uiterste termijn van 2022, kan een synthetisch nicotineproduct op de markt in afwachting van het resultaat van zijn PMTA voor extra 60 dagen (d.w.z., tot Juli 13, 2022) blijven, waarna moet het product worden verwijderd tenzij FDA een marketing verleende orde heeft uitgegeven of willekeurig gezag uitgeoefend om het product toe te staan om op de markt te blijven.